07
Feb
TRAINING/PELATIHAN PEMAHAMAN STANDARISASI ISO 13485 (SISTEM MANAJEMEN MUTU BAGI INDUSTRI PERALATAN MEDIS)
TRAINING/PELATIHAN PEMAHAMAN STANDARISASI ISO 13485 (SISTEM MANAJEMEN MUTU BAGI INDUSTRI PERALATAN MEDIS)
ISO 13485 adalah suatu standar tentang sistem manajemen mutu peralatan medis. Standar ini memberikan kerangka kerja bagi organisasi untuk mengembangkan, menerapkan, memantau dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu peralatan medis dan pemenuhan peraturan perundang-undangan yang berlaku dan persyaratan lainnya.
Tujuan dari ISO 13485 adalah menghasilkan proses produksi alat kesehatan yang aman untuk pelanggan. Melalui serangkaian proses standar mutu meliputi konsistensi desain, pengembangan, produksi, instalasi, dan pengiriman alat kesehatan ke pela...