TRAINING/PELATIHAN AUDIT INTERNAL DAN INSPEKSI DIRI BERDASARKAN CPOB 2018
Industri farmasi adalah medan yang ditandai oleh keberlanjutan mutu dan pematuhan terhadap peraturan yang ketat. Untuk mengatasi kompleksitas ini, pelatihan audit internal dan inspeksi diri menjadi pondasi esensial dalam memastikan bahwa standar mutu ditegakkan dengan konsisten. Dalam konteks ini, peningkatan regulasi, seperti Cara Pemantauan Obat yang Baik (CPOB) tahun 2018, memainkan peran penting dalam mengatur praktik operasional dan mutu produk di industri farmasi Indonesia.
Pelatihan selama dua hari ini dirancang untuk memberikan pemahaman komprehensif tentang strategi implementasi, persyaratan mutu terkini, serta teknik pelaksanaan audit internal yang efektif. Dengan fokus yang kuat pada pembelajaran praktis dan simulasi inspeksi diri, para peserta akan mampu mengarahkan praktik mereka ke arah yang memastikan mutu yang ketat dan kepatuhan yang tidak kompromi di tengah perubahan yang terus-menerus dalam lingkungan industri yang dinamis.
TUJUAN :
Pelatihan audit internal dan inspeksi diri ini bertujuan untuk:
-
Memahami Prinsip-Prinsip CPOB Terbaru: Memberikan pemahaman yang mendalam tentang prinsip-prinsip terbaru dari Cara Pemantauan Obat yang Baik (CPOB) tahun 2018, serta merinci perubahan signifikan yang memengaruhi pelaksanaan audit internal.
-
Menguasai Persyaratan GMP yang Relevan: Mendalami persyaratan GMP (Good Manufacturing Practices) yang relevan dengan inspeksi diri sesuai dengan CPOB terbaru, dan memastikan para peserta siap untuk memenuhi standar mutu yang ditetapkan.
-
Mengembangkan Keterampilan Identifikasi Temuan: Mengajarkan teknik-teknik efektif dalam mengidentifikasi temuan yang mungkin timbul selama inspeksi diri, dan membantu peserta memahami bagaimana menganalisis dampak dan risiko terhadap mutu produk.
-
Mengenal Teknik Tindakan Korektif yang Tepat: Mempersiapkan peserta untuk mengambil tindakan korektif yang tepat waktu dan sesuai prosedur jika ditemukan penyimpangan selama inspeksi diri, dengan fokus pada perbaikan dan pencegahan.
-
Menerapkan Praktik Inspeksi yang Akurat: Memberikan pelatihan praktis tentang teknik inspeksi diri yang efektif, melalui simulasi situasi nyata, sehingga peserta dapat mengaplikasikan pengetahuan mereka dengan percaya diri dalam lingkungan kerja sehari-hari.
-
Meningkatkan Kesadaran Mutu dan Kepatuhan: Mengedukasi peserta tentang pentingnya mutu dan kepatuhan dalam setiap tahap produksi, serta bagaimana peran audit internal dapat memperkuat budaya mutu di perusahaan.
Sehubungan dengan hal tersebut diatas, kami dari Pusat Studi Konsultasi Nasional (PSKN), Selaku penyelenggara kegiatan serta dukungan narasumber yang berkompoten dibidangnya, Mengudang Bapak/Ibu untuk mengikuti kegiatan bimtek nasional dengan Tema : “TRAINING/PELATIHAN AUDIT INTERNAL DAN INSPEKSI DIRI BERDASARKAN CPOB 2018” untuk informasi lebih lanjut dapat menghubungi:
